GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
作者:标准资料网 时间:2024-05-12 10:53:18 浏览:8431
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基本信息
标准名称: | 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 |
英文名称: | Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 输血、输液和注射设备 |
替代情况: | GB 9706.2-1991 |
发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
发布日期: | 2003-10-09 |
实施日期: | 2004-06-01 |
首发日期: | 1991-08-15 |
作废日期: | 1900-01-01 |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家药品监督管理局提 |
归口单位: | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
起草单位: | 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心 |
起草人: | 莫富诚、王培连、黄志新 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2004-06-01 |
页数: | 平装16开, 页数:20, 字数:41千字 |
书号: | 155066.1-202 85 |
适用范围
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。
前言
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 输血 输液和注射设备
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